ChiCTR2200056834尚未招募不适用
改良喉罩对全麻下肝硬化患者食管胃底静脉出血硬化剂注射治疗的临床效果观察
院内“育苗计划 ”项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良喉罩置入成功率
研究概览
简要总结
明确改良胃镜喉罩作为声门上气道管理设备应用在肝硬化患者硬化剂注射治疗的可行性和优势性，为临床选择适宜通气设备提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄 18-80 岁。
- •符合诊断标准的肝硬化食道胃静脉曲张破裂出血患者。
- •患者自愿参加本项研究，并已签署知情同意书的患者。
排除标准
- •严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级以上的）患者。
- •合并严重急性心律失常、急性心功能衰竭、严重肾功能衰竭、慢性肺部疾病（以及急性哮喘、重症肺炎）患者。
- •合并张口障碍以及严重口咽以及上消化道解剖结构异常不能完成。行内镜下治疗的患者。
- •合并新发脑梗塞、肝性脑病不能配合内镜治疗的患者。
- •ASA V 级以上、MAP＜60mmhg、HGB 小于 5g/dl 的患者。
- •有严重镇静或者麻醉药物过敏或者其他严重麻醉风险患者。
- •门体分、断流术后患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
改良喉罩置入成功率
胃镜置入成功率
低氧血症
时间窗: 麻醉任意时间点
次要结局
- 脑电双频谱指数
- 血流动力学
- 不良反应
- 内镜医师满意度
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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