ChiCTR2200056834Not yet recruitingNot Applicable
改良喉罩对全麻下肝硬化患者食管胃底静脉出血硬化剂注射治疗的临床效果观察
院内“育苗计划 ”项目1 site in 1 countryStarted: August 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 改良喉罩置入成功率
Study Overview
Brief Summary
明确改良胃镜喉罩作为声门上气道管理设备应用在肝硬化患者硬化剂注射治疗的可行性和优势性，为临床选择适宜通气设备提供参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •性别不限，年龄 18-80 岁。
- •符合诊断标准的肝硬化食道胃静脉曲张破裂出血患者。
- •患者自愿参加本项研究，并已签署知情同意书的患者。
Exclusion Criteria
- •严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级以上的）患者。
- •合并严重急性心律失常、急性心功能衰竭、严重肾功能衰竭、慢性肺部疾病（以及急性哮喘、重症肺炎）患者。
- •合并张口障碍以及严重口咽以及上消化道解剖结构异常不能完成。行内镜下治疗的患者。
- •合并新发脑梗塞、肝性脑病不能配合内镜治疗的患者。
- •ASA V 级以上、MAP＜60mmhg、HGB 小于 5g/dl 的患者。
- •有严重镇静或者麻醉药物过敏或者其他严重麻醉风险患者。
- •门体分、断流术后患者。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
改良喉罩置入成功率
胃镜置入成功率
低氧血症
Time Frame: 麻醉任意时间点
Secondary Outcomes
- 脑电双频谱指数
- 血流动力学
- 不良反应
- 内镜医师满意度
- 患者满意度
Investigators
Study Sites (1)
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