EUCTR2008-003554-14-ES进行中（未招募）不适用
?Estudio Clínico en Fase II aleatorizado de radioterapia, hormonoterapia y quimioterapia con docetaxel versus radioterapia y hormonoterapia, en pacientes afectados de cáncer de próstata localizado de alto riesgo (Estadio III Y IV)?
Grupo Español de Tratamiento de Tumores Urológicos (SOGUG)0 个研究点开始时间: 2008年8月28日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •-Confirmación histológica de adenocarcinoma de próstata.
- •-Edad >18 años.
- •-Cáncer de próstata localizado de alto riesgo, definido como:
- •-Estadio III: T3 N0 M0, Gleason 8,9,10 ó
- •-Estadio IV:
- •-T4 N0 M0, cualquier Gleason
- •-Tx N1 M0, cualquier Gleason
- •-PSA > 20 ng/ml.
- •-Indice de Karnofsky ≥ 70%
- •-Buena reserva medular, con recuento de leucocitos >3.000 mm3, hemoglobina >9.5 g/dl y plaquetas >150.000 mm3.
- •-Ausencia de alteración hepática, con valores de bilirrubina <1.5 mg/dl y con valores de SGOT/SGPT hasta 2 veces los valores máximos de normalidad para cada centro.
- •-Ausencia de alteración de la función renal, con niveles de creatinina hasta 2 veces el valor máximos de normalidad para cada centro.
- •-Haber otorgado por escrito el consentimiento informado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Tratamiento hormonal previo durante más de 3 meses.
- •-Tratamiento previo con cirugía, radioterapia pélvica o quimioterapia para la enfermedad actual.
- •-Pacientes con segunda neoplasia concomitante o historia de enfermedad neoplásica en los últimos 5 años, excepto Carcinoma Basocelular Cutáneo.
- •-Metabolopatía o enfermedad sistémica no controlada.
- •-Antecedentes de neuropatía previa grado III-IV (NCI CTCAE v3).
- •-Pacientes que, por sus condiciones psicológicas, sociales, familiares o geográficas, puedan comprometer el cumplimiento o seguimiento del estudio.
- •-Haber recibido tratamiento con un fármaco en fase de investigación clínica, durante los 30 días previos a su inclusión en el estudio.
- •-Enfermedad inflamatoria intestinal
研究者
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