EUCTR2008-003554-14-ES
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Not Applicable
?Estudio Clínico en Fase II aleatorizado de radioterapia, hormonoterapia y quimioterapia con docetaxel versus radioterapia y hormonoterapia, en pacientes afectados de cáncer de próstata localizado de alto riesgo (Estadio III Y IV)?
Grupo Español de Tratamiento de Tumores Urológicos (SOGUG)0 sitesAugust 28, 2008
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- PACIENTES AFECTADOS DE CÁNCER DE PRÓSTATA LOCALIZADO DE ALTO RIESGO (ESTADIO III Y IV)
- Sponsor
- Grupo Español de Tratamiento de Tumores Urológicos (SOGUG)
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\-Confirmación histológica de adenocarcinoma de próstata.
- •\-Edad \>18 años.
- •\-Cáncer de próstata localizado de alto riesgo, definido como:
- •\-Estadio III: T3 N0 M0, Gleason 8,9,10 ó
- •\-Estadio IV:
- •\-T4 N0 M0, cualquier Gleason
- •\-Tx N1 M0, cualquier Gleason
- •\-PSA \> 20 ng/ml.
- •\-Indice de Karnofsky ≥ 70%
- •\-Buena reserva medular, con recuento de leucocitos \>3\.000 mm3, hemoglobina \>9\.5 g/dl y plaquetas \>150\.000 mm3\.
Exclusion Criteria
- •\-Tratamiento hormonal previo durante más de 3 meses.
- •\-Tratamiento previo con cirugía, radioterapia pélvica o quimioterapia para la enfermedad actual.
- •\-Pacientes con segunda neoplasia concomitante o historia de enfermedad neoplásica en los últimos 5 años, excepto Carcinoma Basocelular Cutáneo.
- •\-Metabolopatía o enfermedad sistémica no controlada.
- •\-Antecedentes de neuropatía previa grado III\-IV (NCI CTCAE v3\).
- •\-Pacientes que, por sus condiciones psicológicas, sociales, familiares o geográficas, puedan comprometer el cumplimiento o seguimiento del estudio.
- •\-Haber recibido tratamiento con un fármaco en fase de investigación clínica, durante los 30 días previos a su inclusión en el estudio.
- •\-Enfermedad inflamatoria intestinal
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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