ChiCTR-IPR-14005607已完成1 期
穴位注射疗法对膝骨性关节炎软骨退变相关因子含量的影响
中国中医科学院眼科医院院级课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 骨性关节炎指数评分
研究概览
简要总结
观察穴位注射疗法对膝骨性关节炎患者关节液中软骨退变相关因子的影响以初步探明其治疗关节退变的分子学作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合美国风湿病学会 1995 年制定的膝关节骨性关节炎诊断标准；
- •②受试者自愿并签署知情同意书；
- •③对研究意义有正确认识，对研究人员的观察和评价有良好的依从性。
排除标准
- •①1 个月内全身或者膝关节有严重感染病史者;
- •②1 周内应用非甾体类药物( NSADs),局部封闭治疗者;
- •③1 个月内注射过激素类药物者;
- •④正在接受其它相关治疗，可能影响本研究效应指标观测者;
- •⑤合并有严重心脑血管疾病或脏器衰竭不能耐受刺激者;
- •⑦妊娠期或者在试验期间有妊娠意向者。
研究组 & 干预措施
A
穴位注射
B
关节腔内注射玻璃酸钠
对照
关节腔注射玻璃酸钠
结局指标
主要结局
WOMAC 骨性关节炎指数评分
膝关节炎病人疼痛指数
II 型胶原羧基端端肽
基质金属蛋白酶 3
肿瘤坏死因子α
白细胞介素 1
氨基葡聚糖
丝氨酸蛋白酶 1
次要结局
- C 反应蛋白
- 乳酸脱氢酶
研究者
研究点 (1)
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