ChiCTR-IOR-17013874进行中（未招募）不适用
清肺抑火胶囊治疗支气管扩张症的研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 治疗前后包括咳嗽、咳痰、呼吸困难评分和总分的改善率
研究概览
简要总结
评价清肺抑火胶囊对于支气管扩张症急性加重的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-75 周岁。
- •2）符合支气管扩张症的临床诊断：即长期慢性咳嗽、咳脓痰；肺部听诊有固定的湿罗音：胸部 CT 显示支气管壁增厚并有柱状、囊状扩张
- •3）至少满足以下 9 项中的 4 项：
- •(1)痰量或痰色的改变；（2）呼吸困难加重；（3）咳嗽加重；（4）发热
- •（5）喘息加重；（6）：全身情况不适或活动量明显下降；（7）肺功能减退；（8）：胸部影像学上可见肺部病灶的进展；（9）肺部听诊的变化
- •4）预计能随访满 1 个月；
- •6）育龄期女性在试验期间采取有效的避孕措施。
排除标准
- •1）年龄＞75 岁或＜18 岁患者；
- •2）严重呼吸衰竭，需要呼吸机治疗的患者
- •3）合并其他严重内科疾病如恶性肿瘤、心肝肾疾病，代谢性疾病等；
- •3）不宜胃肠道给药者；
- •4）妊娠期或哺乳期妇女；
- •6）精神状态不能配合观察者或认知障碍者。
研究组 & 干预措施
清肺抑火胶囊组
清肺抑火胶囊
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
治疗前后包括咳嗽、咳痰、呼吸困难评分和总分的改善率
治疗前后 mMRC, SGRQ 评分的改善率
次要结局
- 肺功能
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
清肺抑火胶囊治疗哮喘的临床研究ChiCTR-IOC-17013974自筹经费180
Unknown
不适用
清肺抑火胶囊治疗慢阻肺急性加重的临床研究ChiCTR-IOR-17013827自筹经费课题150
Unknown
不适用
清肺抑火胶囊治疗慢阻肺加重期的的临床疗效和作用机制研究ChiCTR-IOR-17013907自筹经费50
Unknown
不适用
补脾清肺法治疗支气管扩张症（脾虚肺热证）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究ChiCTR2200058891中国中医科学院108
Unknown
不适用
支气管扩张症急性加重期联合吸入阿米卡星的随机对照临床试验ChiCTR-TRC-13003812自筹120