ChiCTR-IOR-17013907进行中（未招募）不适用
清肺抑火胶囊治疗慢阻肺加重期的的临床疗效和作用机制研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年8月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 呼吸道症状
研究概览
简要总结
评价清肺抑火胶囊辅助治疗慢阻肺急性加重期患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②GOLD 2015 慢阻肺诊断标准，即肺功能检查吸入支气管扩张剂 FEV1/FVC%<70%。同 时咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状加重超过日常变异，需要口服或静脉抗生素治疗。
- •③临床症状有咽痛或黄痰。
- •④预计能够随访满 10 天。
- •⑥育龄期女性在试验期间采取有效的避孕措施。
排除标准
- •①年龄＞65 岁或＜18 岁患者。
- •②需要新增或增加吸入 / 口服 / 静脉糖皮质激素，预期剂量超过 40mg/d、时间超过 5 天者。
- •③支气管哮喘、肺间质性纤维化、支气管扩张等其他肺部疾病；或高血者压、心脏疾病、慢性肝肾疾病、糖尿病、慢性胃肠疾病、恶性肿瘤、危重病患者。
- •⑤妊娠期或哺乳期女性。
- •⑥已知对清肺抑火胶囊过敏者。
- •⑦精神状态不能配合观察者或认知障碍者。
研究组 & 干预措施
清肺抑火胶囊组
清肺抑火胶囊
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
呼吸道症状
次要结局
- CAT 评分
- mMRC 评分
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
痰热清胶囊治疗成人社区获得性肺炎的临床研究ChiCTR2200059250上海凯宝药业股份有限公司80
Unknown
不适用
止喘灵注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效观察ChiCTR2300070246苏中药业集团股份有限公司
Unknown
不适用
“益活化痰方”治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（气虚痰瘀阻肺症）患者的临床研究ChiCTR-INR-16010038四川省中医药管理局科研项目80
Unknown
不适用
银马解毒颗粒治疗急性呼吸窘迫综合征（热邪犯肺证）患者有效性和安全性的多中心研究ChiCTR2300070227自筹
进行中（未招募）
3 期
评价 JW2202 吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。CTR20254751448