ChiCTR2100049179尚未招募4 期
一项探究卡瑞利珠单抗治疗肝胆胰恶性肿瘤患者的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
主要目的：观察与评价卡瑞利珠单抗治疗肝胆胰恶性肿瘤患者的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.经病理组织学或者细胞学检查确诊的肝胆胰恶性肿瘤患者（原发性肝癌患者可符合《原发性肝癌诊疗规范》（2019 年版）临床诊断标准）；
- •3.根据 RECIST 1.1 标准，至少有 1 个可测量病灶；
- •4.研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗给药；
- •5.签署知情同意，同意采集患者的临床信息（安全性和疗效数据等）。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期妇女，有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者；
- •2.对卡瑞利珠单抗活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者；
- •3.正在参与常规临床实践之外的任何一项带有干预措施的研究；
- •4.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存期
疾病控制率
总生存期
客观缓解持续时间
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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