ChiCTR2300077638已完成早期 1 期
基于 ICF 理念的序列训练联合虚拟现实技术对早期脑卒中患者上肢功能的影响研究
浙江省医药卫生科技项目-青年项目（2019327986）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢量表（FMA）
研究概览
简要总结
本课题将建立完整的早期脑卒中数据库，通过多维度对参与基于 ICF 理念的序列训练联合虚拟现实技术的早期脑卒中患者进行疗效评估，发现一种全面的、多维度的脑卒中治疗方法，揭示基于 ICF 理念的序列训练及其联合虚拟现实技术干预早期脑卒中患者上肢功能的影响及可能的机制，为解决临床治疗师资源短缺又能多维度有效改善脑卒中患者上肢功能带来新方案，为促进脑卒中康复治疗方法深化改革奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于两组患者接受的治疗方案不同，难以对患者实施盲法。在本研究中，我们对研究人员实施了单盲设计。负责随机化的治疗师、招募患者的临床医生、实施干预的治疗师们以及最终完成统计分析的研究人员各自独立，互相隐瞒关键信息，以确保对治疗分配和干预评估的隐蔽性。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①通过 computed tomography 或 MRI 影像学检查确诊卒中的患者，且证实病变位于基底节区;②首次发病，且病程均在 48 小时至三个月；③年龄 40-70 岁；④上肢及手指 Brunnstrom III 期及以上，从而排除功能障碍较重，无法完成训练的患者；⑤生命体征平稳，积极配合治疗；⑥自愿加入本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •①合并其它疾病遗留的患侧上肢功能障碍；②认知功能障碍；③视听觉功能障碍；④意识不清，不能配合治疗；⑤合并有其他严重疾病如严重心力衰竭、恶性肿瘤、肺气肿等不适合训练的患者；⑥对本次研究所佩戴的材料过敏者。
研究组 & 干预措施
序列组（对照组）
联合干预组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢量表（FMA）
时间窗: 实施干预前后
次要结局
- 香港版偏瘫上肢功能测试(实施干预前后)
- 改良 Barthel 量表(实施干预前后)
- 脑卒中影响量表(实施干预前后)
研究者
研究点 (1)
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