Clinical Trials/ChiCTR2000039757

ChiCTR2000039757Active, not recruitingEarly Phase 1

肝功能障碍对血浆 Aβ转运清除的影响：一项病例对照研究

自筹1 site in 1 country220 target enrollmentStarted: November 9, 2020Last updated: February 13, 2021

Conditions

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 220
Locations: 1
Primary Endpoint: 血浆 Aβ40 水平

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探索肝功能障碍对血浆转运蛋白 sLRP1 水平的影响及其与血浆 Aβ水平的关系，进一步阐明肝脏在 Aβ外周清除中的作用，为防治 AD 提供新的防治策略。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 40 to 85 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•(1)肝硬化患者入选标准：
•1）我院感染科或消化内科肝硬化住院患者；
•2）年龄 40-85 岁，性别不限；
•3）能够配合完成认知功能评估，且 MMSE 分数在界值以上（文盲≥17 分，小学≥20 分，初中及以上≥24 分）；
•4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
•（2）对照组入选标准：
•1）我院神经内科住院患者，因头痛或者头晕待查等原因住院；
•2）无肝硬化病史，且肝功能正常；
•3）能够配合完成认知功能评估，且 MMSE 分数在界值以上（文盲≥17 分，小学≥20 分，初中及以上≥24 分）；
•4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•1）因肝硬化失代偿需要手术或介入治疗、需要排放腹水或者腹水浓缩回输等治疗；
•2）合并不稳定或严重的心功能不全、肾功能不全或者呼吸衰竭等系统性疾病；
•3）合并任何部位的恶性肿瘤；
•4）合并其他可能引起认知功能障碍的神经系统器质性疾病，如症状性脑卒中、中枢神经系统感染、癫痫、颅脑外伤、帕金森病、视神经脊髓炎、先天智能发育迟滞等；
•5）精神疾病患者，包括精神分裂症或其他精神疾病，双相情感障碍，重性抑郁或谵妄。

Arms & Interventions

非肝硬化对照组

肝硬化组

Outcomes

Primary Outcomes

血浆 Aβ40 水平

血浆 Aβ42 水平

血浆中可溶性低密度脂蛋白受体相关蛋白 1 水平

APOE 基因型

肝功能

MMSE 评分

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

自筹

Study Sites (1)

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