ChiCTR-INR-17011057Not yet recruiting治疗新技术临床试验
清肾颗粒对慢性肾衰竭湿热证患者血清 Wnt1、β-链蛋白、Ⅰ型胶原和Ⅲ型胶原蛋白的干预作用
自筹经费1 site in 1 country70 target enrollmentStarted: May 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 70
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 估算肾小球滤过率
Study Overview
Brief Summary
为延缓肾脏纤维化的进程提供了一条新的治疗方法
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •②符合慢性肾脏病（CKD）3～5 期，未行肾脏替代治疗；
- •③符合中医湿热证的诊断标准者；
- •④血压＜140/90mmHg、血钾＜5.5mmol/L、血红蛋白≥80g/L、感染得到控制，病情稳定 2 周以上；
Exclusion Criteria
- •②无法合作者，如精神病患者；
- •③合并有活动期恶性肿瘤，肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病；
- •④合并有感染性疾病患者；存在急性尿路梗阻性疾病，需行外科手术治疗；
- •⑤严重的心律失常、严重心力衰竭，NYHA 分级Ⅲ级及以上者（纽约心脏协会分级Ⅲ、Ⅳ级的证据），或入选前 3 月内有心肌梗死或脑血管事件；
- •⑥确诊为糖尿病肾病的患者；
- •⑦正在使用皮质类固醇、非类固醇类抗炎药或免疫抑制剂；
- •⑧已知对该研究中某种药物过敏者；
- •⑨正在参加其他临床试验的患者。
Arms & Interventions
治疗组
清肾颗粒＋西医基础治疗＋中药灌肠
对照组
西医基础治疗＋中药灌肠
Outcomes
Primary Outcomes
估算肾小球滤过率
Time Frame: 干预治疗后每四周一次
Secondary Outcomes
- 血肌酐(干预治疗后每四周一次)
- 尿素氮(干预治疗后每四周一次)
- 血清电解质(干预治疗后每四周一次)
- 24 小时尿蛋白定量(干预治疗后每四周一次)
- 甲状旁腺素(治疗前和疗程结束后)
- 中医症候(治疗前和疗程结束后)
- 血清 Wnt1(治疗前和疗程结束后)
- 血清β-catenin 蛋白水平(治疗前和疗程结束后)
- 血清 I 型胶原蛋白(治疗前和疗程结束后)
- 血清Ⅲ型胶原蛋白(治疗前和疗程结束后)
Investigators
Study Sites (1)
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