ChiCTR2100050334招募中2 期
间充质干细胞序贯输注预防非血缘供者造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血后 GVHD 的临床研究
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 284
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 急性移植物抗宿主
研究概览
简要总结
探索间充质干细胞序贯输注预防重型β地中海贫血接受非血缘供者造血干细胞移植后移植物抗宿主病的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合重型β地中海贫血的诊断；
- •2.年龄 2-16 岁，男女不限；
- •3.采用非血缘供者造血干细胞移植；
- •4.ECOG 评分<=1 分，有随访条件的人群。
排除标准
- •1.有严重心、肺、肝、肾等全身重要脏器功能不全；
- •2.研究者评价不能入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
MSCs 输注
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
急性移植物抗宿主
完全缓解
部分缓解
无缓解
进展
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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