ChiCTR-OOC-17012363尚未招募不适用
婴幼儿多次全麻暴露与儿童认知发育的队列研究
广州市妇女儿童医疗中心出生队列研究课题组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年8月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 韦氏智力评分
研究概览
简要总结
探讨 3 岁以前接受多次麻醉是否对儿童认知功能发育产生影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 2012-2017 年在广州市妇女儿童医疗中心病例库
- •2 3 岁以前接受过 2 次及 2 次以上全身麻醉；
- •3 每次麻醉时间>1 小时；
排除标准
- •2 发生过围术期严重不良反应（心跳骤停、顽固低血压）；
- •3 已知有神经系统相关的先天性畸形和中枢神经系统疾患
- •4 术前已发现认知发育迟缓；
- •5 神经外科手术和恶性肿瘤手术患儿
研究组 & 干预措施
多次麻醉组
既往接受过多次麻醉
对照组
结局指标
主要结局
韦氏智力评分
时间窗: 5 岁、8 岁
次要结局
- 盖塞尔发展量表评分(3 岁)
- 孤独症筛查量表评分(3 岁)
- 注意力缺陷多动障碍(8 岁)
- 骨密度测量(5 岁，8 岁)
- 社会交往评估量表(3 岁、5 岁、8 岁)
- 微量元素测定(3 岁、5 岁、8 岁)
研究者
研究点 (1)
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