ChiCTR2200065119尚未招募Unknown
富血小板血浆联合复合超声治疗膝骨关节炎的疗效评价临床研究方案
未提供4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
富血小板血浆联合复合超声等物理因子治疗对 KOA 对膝关节的疼痛及功能改善的疗效评估
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 关于临床恢复的评估将由一名对治疗分配不知情的评估员进行。评估员将接受全面的评估培训。由于干预的性质，参与者和工作人员都不能盲目地分配，但被强烈灌输不要在后续评估中透露参与者的分配状况。研究小组以外的一名员工将把数据以单独的数据表输入计算机，这样研究人员就可以在没有访问有关分配信息的情况下分析数据。关于临床恢复的评估将由一名对治疗分配不知情的评估员进行。评估员将接受全面的评估培训。由于干预的性质，参与者和工作人员都不能盲目地分配，但被强烈灌输不要在后续评估中透露参与者的分配状况。研究小组以外的一名员工将把数据以单独的数据表输入计算机，这样研究人员就可以在没有访问有关分配信息的情况下分析数据。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会骨科学分会关节外科学组拟定的《骨关节炎诊疗指南 (2018 年版) 》；
- •中膝骨关节炎的临床诊断标准；
- •2.骨关节 KELLGREN-LAWRENCE 影像学分级为 I-III 级者。
排除标准
- •1.骨关节 KELLGREN-LAWRENCE 影像学分级为Ⅳ级者，关节手术后有内外固定支架者；
- •2.局部皮肤有破溃、感染或局部皮肤有感觉障碍者；
- •3.近 2 周内使用过糖皮质激素类抗炎药物者、近 2 天服用非甾体类消炎药物；
- •4.合并语言听、说障碍或不能配合医生治疗者；
- •5.带有心脏起博器者；
- •6.血液系统疾病患者。
研究组 & 干预措施
对照组
富血小板血浆
干预措施: 富血小板血浆
试验组 A
富血小板血浆结合超声
干预措施: 富血小板血浆结合超声
试验组 B
富血小板血浆结合结合经皮神经电刺激
干预措施: 富血小板血浆结合结合经皮神经电刺激
试验组 C
富血小板血浆结合结合复合超声
干预措施: 富血小板血浆结合结合复合超声
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
次要结局
- IKDC 评分
- WOMAC 评分
研究者
研究点 (4)
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