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临床试验/ChiCTR2000039856
ChiCTR2000039856已完成回顾性研究

富血小板血浆注射在膝骨性关节炎患者中疗效的相关因素分析

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2018年11月15日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
已完成
发起方
入组人数
82
试验地点
1
主要终点
WOMAC 值

研究概览

简要总结

富血小板血浆(PRP)可有效改善膝关节骨性关节炎(KOA)患者的膝关节功能。本研究旨在确定影响 PRP 在处理 KOA 中的作用的因素。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
38 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 年龄为 38 至 85 岁的成年人;
  • (2) 经中华医学会风湿病分会《2010 年骨关节炎诊疗临床诊断标准》确诊为单侧或双侧 KOA。通过 1+2+3+4、1+2+5 或 1+4+5 确定(条目 1:过去一个月多发生膝关节疼痛;条目 2:有捻发音;条目 3:晨僵持续≤30min;条目 4:年龄≥38 岁;条目 5:可触及的骨质增大);
  • (3) 用 100mm 的视觉模拟评分报告过去一周平均膝盖疼痛≥20;
  • (4) 近 6 个月无肌骨疾病史,无外伤史。

排除标准

  • (1)急性、感染性疾病或其他全身性疾病;
  • (2)膝关节功能受到其他神经或肌肉骨骼系统疾病的影响,如中风、骨折和类风湿关节炎;
  • (3)血红蛋白浓度低于 12 g/dL 或血小板计数低于 15 万/uL;
  • (4)注射前 10 天内服用抗凝或抗血小板药物;
  • (5)注射前 2 周内服用激素;
  • (6)不适用于 x 光检查。

研究组 & 干预措施

Case series

富血小板血浆注射

结局指标

主要结局

WOMAC 值

时间窗: 治疗前、后

性别

时间窗: 干预前

年龄

时间窗: 干预前

身高体重指数

时间窗: 干预前

Kellgren-Lawrence (K-L)等级

时间窗: 干预前

疼痛评分

时间窗: 干预前

治疗参数

时间窗: 干预后

步行能力分级

时间窗: 干预前

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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