ChiCTR2100052719进行中（未招募）早期 1 期
富血小板血浆注射疗法联合筋膜手法对老年性膝关节骨关节炎疗效及机制研究
广州医科大学附属第五医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基线信息采集
研究概览
简要总结
1.对比分析富血小板血浆注射技术联合肌筋膜手法治疗老年性膝骨关节炎的临床疗效。 2.探讨富血小板血浆注射技术联合肌筋膜手法治疗老年性膝骨关节炎分子生物学及生物力学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会骨科学分会骨关节炎诊治指南（2007 版）膝关节骨关节炎（KOA）诊断标准；
- •2.年龄 50-75 岁；
- •3.X 线 KellgrenLawrence(K-L)分级在Ⅰ-Ⅲ级；
- •4.可在不借助任何辅助器具的情况下行走至少 10m 以上；
- •5.自愿参与且能配合完成研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.膝关节畸形严重的骨关节炎晚期病人；
- •2.近 1 个月应用皮质醇激素、镇痛药物治疗的患者；
- •3.近 6 个月有下肢手术治疗的患者；
- •4.合并有糖尿病、精神疾病、严重免疫抑制疾病、血液性疾病（凝血障碍）、传染病、严重心脏病和肝肾功能不全、类风湿性关节炎、风湿免疫性关节炎、痛风及大骨节病的患者。
研究组 & 干预措施
对照组 a
单纯富血小板血浆治疗
对照组 b
单纯肌筋膜手法治疗
试验组
富血小板血浆联合肌筋膜手法治疗
结局指标
主要结局
基线信息采集
视觉模拟评分法评分
骨关节炎指数
关节活动度
足底压力分析
红外热成像
肌骨超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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