ChiCTR1800018269Active, not recruitingPhase 2
功能营养素牛磺酸辅助泰必利治疗青少年抽动症有效性与安全性：随机、双盲及安慰剂对照试验
国家自然科学基金（30971586 及 81371499）1 site in 1 country386 target enrollmentStarted: September 15, 2018Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 2
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 386
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 抽动严重程度
Study Overview
Brief Summary
牛磺酸作为一种功能性营养素或者条件必需氨基酸，具有神经调节活性，因而可能对抽动症的治疗具有一定疗效。既往尚未有关于牛磺酸治疗抽动症的研究报道，因此我们开展了一项 1:2 随机对照双盲试验旨在研究牛磺酸治疗青少年抽动症的安全性及有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- 评估人员、患者、工作人员及资助者在整个研究过程中均不知悉试验分组情况。
Eligibility Criteria
- Ages
- 3 to 16 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）青少年及儿童抽动症患者；（2）年龄 3 到 16 周岁；（3）试验前未接受过抽动症治疗，或者未接受过规范的抽动症治疗。
Exclusion Criteria
- •（1）被诊断有药物滥用或者药物依赖的抽动症患者；（2）诊断有孤独谱系障碍或精神障碍；（3）试验前已接受或正接受规范的抽动症治疗。
Arms & Interventions
Group 1
安慰剂
Group 2
牛磺酸
Intervention: 牛磺酸
Outcomes
Primary Outcomes
抽动严重程度
Time Frame: 试验开始时，用药后 4 周，用药后 8 周
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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