ChiCTR2400079668进行中（未招募）不适用
电针治疗轻度认知障碍阶段阿尔茨海默病患者的疗效、机制及评价体系的研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估
研究概览
简要总结
从临床症状、神经病理、神经营养、神经免疫炎症、神经生化、神经电生理及神经影像等多维度研究电针治疗 MCI 阶段 AD 患者的疗效和机制，建立评价指标体系，为电针成为 AD 源性 MCI 的治疗手段提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 2011 年美国国立衰老研究院和阿尔茨海默病协会（National Institute on Aging and Alzheimer ‘s disease, NIA-AA）发布的 AD 源性 MCI 的诊断标准。
- •② 有认知功能改变的主诉，或照料者或临床医生报告的认知功能变化。
- •③ 一个或多个认知领域受损：包括记忆、执行、注意力、语言及视空间功能，其中情景记忆损害突出。
- •④ 听觉言语学习测试（AVLT）提示患者存在客观记忆力下降。
- •⑤ MoCA 量表评分为 26 分以下，CDR 量表评分为 0.5 分。
- •⑥ MMSE 量表评分为 20 分以上。
- •⑦ 具有独立的日常生活能力，无严重影响社会或职业功能的证据，ADL 量表评分为 26 分以下。
- •⑧ 愿意并能完成本研究的所有内容，包括神经心理学测评、留取血液检测相关指标、电生理及神经影像检查，并同意纵向随访。
- •⑨ 同意签署知情同意书。
排除标准
- •① 存在时间上与认知损害发生或加重相关的卒中史，或存在多发或广泛脑梗死或严重的白质高信号。
- •② 具有路易体病的核心特征。
- •③ 具有行为变异型额颞叶变性的显著特征。
- •④ 具有原发性进行性语义型失语或原发性进行性非流利性 / 语法错乱型失语的显著特征。
- •⑤ 同时存在其他明显影响认知功能的证据，如神经系统疾病、非神经系统疾病或药物滥用史。
- •⑥ 构音障碍、抑郁症及精神疾病等影响情感表达。
- •⑦ 存在核磁禁忌、视听障碍等无法配合完成所有检查项目。
- •⑧ 存在血小板降低及凝血功能异常等出血倾向，或任何无法进行针刺和干预的疾病。
研究组 & 干预措施
电针组
假电针组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估
次要结局
- 简易精神状况检查
- Rey-Osterrieth 复杂图形测试
- 临床痴呆评分
- 阿尔茨海默病评价量表-认知分量表
- 听觉语言学习测试
- Rey-Osterrieth 复杂图形测试-延迟记忆
- 画钟试验
- 动物流畅性测验
- 波士顿命名测试
- 中国改良版的连线试验 A、B
- 神经精神问卷
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 爱泼沃斯嗜睡量表
- Cohen-Mansfield 激越问卷
- 改良淡漠评定量表
- 日常生活能力量表
- AD 神经病理蛋白
- 神经免疫炎性因子
- 神经营养因子
- 神经递质
- 事件相关电位 P300
- rs-fMRI
研究者
研究点 (1)
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