ChiCTR2100047344招募中Unknown
超声引导下热消融治疗甲状腺功能亢进症的有效性和安全性
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲功
研究概览
简要总结
1、甲亢患者热消融疗后甲功及甲状腺自身抗体的变化情况、消融灶体积与体积缩小情况。 2、甲亢患者美观、症状改善情况。 3、甲亢患者眼部病情及临床活动状态评估。 4、甲亢患者心血管系统评估。 5、甲亢患者热消融治疗后长期生活质量评估。 6、甲亢患者热消融疗效的影响因素分析。 7、热消融治疗的不良反应及转归。 8、建立甲亢热消融的预后评估模型。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18-80 岁；
- •2.轻、中度甲亢病情；
- •3.甲状腺轻、中度肿大（经超声测量左叶及右叶体积均小于 30 mL）；
- •4.Graves'病；
- •5.毒性多结节性甲状腺肿；
- •6.自主性高功能腺瘤；
- •7.甲亢危象诊断评分分数<25；
- •8.拒绝或不适合进行放射碘治疗或手术的患者。
排除标准
- •1.先前存在声带麻痹，颈部活动受限；
- •2.中至重度活动的甲亢突眼；
- •3.在 6 个月内计划妊娠及已妊娠或哺乳的患者；
- •4.严重凝血障碍，呼吸衰竭，心肌梗塞，全身感染或糖尿病未得到控制。
研究组 & 干预措施
甲亢组
结局指标
主要结局
甲功
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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