ChiCTR2500095539已完成不适用
uCT 610 Sim 引导下介入小样本临床试验
上海联影医疗科技股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CT 图像质量的临床诊断要求符合率
研究概览
简要总结
本次临床试验的主要目的是评价联影研制的 CT 引导下介入功能在各个扫描模式下的图像质量有效性；次要目的为评价整体介入功能用户交互便捷性及功能可靠安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 至 75 周岁； 有完全民事行为能力者； 具有经皮穿刺介入指征的患者； 自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •不具有完全民事行为能力的人员；妊娠期及哺乳期的女性；未来 6 个月内有生育意愿者；麻醉禁忌症者； 研究者认为不宜参加本临床试验的；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
CT 图像质量的临床诊断要求符合率
时间窗: CT 扫描结束后
次要结局
- CT 引导下介入功能的交互便捷性,功能的可靠及安全性(CT 扫描结束后)
研究者
研究点 (1)
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