ChiCTR2100050502进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑在困难气道中的应用研究
广西医科大学附属口腔医院手术室麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功率
研究概览
简要总结
主要目的：拟先将瑞马唑仑用于可疑困难气道患者中，探索出瑞马唑仑用于清醒镇静表面麻醉下行气管插管的合适剂量，再进一步探讨瑞马唑仑用于困难气道患者清醒镇静表面麻醉下行气管插管是否安全、有效，为临床工作提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18～65 岁；
- •3.体质量指数（BMI）≤30 ㎏/m2；
- •4.可疑困难气道患者：张口度≤2 cm，预计无面罩通气困难。
- •2.年龄 18～65 岁；
- •3.体质量指数（BMI）≤30 ㎏/m2；
- •4.已明确的困难气道患者。
排除标准
- •1.预计有面罩通气困难患者；
- •2.术前有长期服用镇静药史或吸毒史患者；
- •3.术前存在严重心、肺、肝、肾疾病者或血常规、血生化指标明显异常者；
- •1.术前有长期服用镇静药史或吸毒史患者；
- •2.术前存在严重心、肺、肝、肾疾病者或血常规、血生化指标明显异常者；
研究组 & 干预措施
试验组 1
瑞马唑仑（ED50 剂量，剂量由第一部分试验确定）
试验组 2
瑞马唑仑（ED95 剂量，剂量由第二部分试验确定）
对照组
右美托咪啶（1 μg/㎏）
结局指标
主要结局
镇静成功率
次要结局
- 平均动脉压
- 血清肾上腺素
- 气管插管时间
- 插管舒适度评分
- 插管成功率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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