ChiCTR2100053180进行中（未招募）4 期
瑞瑞马唑仑联合瑞芬太尼在 ECMO 病人镇静镇痛的有效性与安全性研究
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学状态
研究概览
简要总结
使用瑞马唑仑联合瑞芬太尼对体外膜肺氧合(ECMO)病人镇静镇痛，采用滴定法寻找标准镇静镇痛时的最佳瑞马唑仑剂量，观察其对病人循环、呼吸及神经系统的影响，并检测其血药水平，以制定对此类特殊群体病人的最佳给药方案、剂量，评估其安全性、有效性，优化临床给药。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •收入 ICU 的行气管插管机械通气及 ECMO 支持的病人。
排除标准
- •1.因 ECMO 治疗出现严重并发症被迫强制脱机的患者；
- •2.入组前已经发生肝功能不全的患者；
- •4.接受 ECMO 治疗＞7d 患者；
- •5.既往存在肝炎、肝硬化等肝脏基础疾病者；
- •6.已使用咪达唑仑镇静的病人。
研究组 & 干预措施
试验组
瑞马唑仑联合瑞芬太尼联合镇静镇痛
结局指标
主要结局
血流动力学状态
脑电双频指数 （BIS）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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