ChiCTR2200064919进行中（未招募）早期 1 期
围术期心理干预对全麻下行乳癌切除术患者术后恢复的临床观察：一项随机对照试验
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年10月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 状态-特质焦虑量表（STAI）
研究概览
简要总结
探讨围术期心理干预对全麻下行乳癌切除术患者术后焦虑、抑郁情绪的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA I - III 级；
- •年龄 18 -60 岁，乳腺癌分期 I -III，女性；
- •择期全麻下行乳癌切除术，签订麻醉知情同意书者。
排除标准
- •合并精神疾病（如双相情感障碍、精神分裂症或痴呆症）或目前正在接受相关治疗或心理咨询；
- •术前合并诊断其他癌症；
- •存在严重器官功能障碍：严重肝功能不全（Child-Pugh 分级 C 级），肾功能衰竭，急性冠状动脉综合征，严重心律失常，急性或失代偿性心力衰竭；
- •存在意识功能障碍或存在严重视觉、听觉、语言沟通障碍者；
- •不喜欢或排斥听音乐者。
研究组 & 干预措施
1 组
围术期心理干预
2 组
围术期常规管理
结局指标
主要结局
状态-特质焦虑量表（STAI）
时间窗: 术后 24h、3d 、30d
蒙哥马利抑郁量表（MADRS）
时间窗: 术后 24h、3d 、30d
次要结局
- 恢复质量 QoR-40 评分(术后 24h、3d 、7d)
- Ramsay 评分/VAS 评分(术后 30min、24h)
- 术后不良事件例数（恶心、呕吐、寒战、低氧血症等）
研究者
研究点 (1)
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