ChiCTR-TRC-12003102已完成3 期
腔内削瘤治疗与内支架置入对中央气道鳞癌(或腺样囊性癌)疗效的随机、开放、对照、多中心临床研究
煤炭总医院科研资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤进展时间
研究概览
简要总结
旨在评价氩等离子体凝固联合 CO2 冷冻等的削瘤治疗与内支架置入对腔内鳞癌或腺样囊性癌的安全性和有效性。观察气道内肿瘤的进展时间（TTP）和并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分(PS) 2～4
- •3）经病理学和 / 或细胞学证实为Ⅲ／Ⅳ期的气管-支气管鳞癌和腺样囊性癌的患者
- •4）气道内的病灶为管内型、管壁型或混合型，且堵塞管腔 30%以上
- •5）预计生存期超过 3 个月
- •6）对于以往使用过其它化疗药物的受试者，至少需要经过 2 周的清除期后方可进入本试验，本次治疗后可接受全身化疗(化疗组)
- •7） 既往未接受过放疗 ，本次治疗后能接受放疗者 (放疗组)
- •8）能理解本研究的情况并已签署知情同意书者
排除标准
- •1）病情较重，不能耐受气管镜检查
- •2）已接受或正在接受胸部放射治疗
研究组 & 干预措施
削瘤+基础治疗组
削瘤
支架+基础治疗组
气道支架置入
结局指标
主要结局
肿瘤进展时间
次要结局
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
两种不同类型气管支架治疗良性气管狭窄的疗效和 长期放置安全性的多中心、随机、对照临床研究ChiCTR-INR-15007462北京华科康泰医疗科技发展有限公司120
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件及知情同意书模板。 淋巴结清扫方式对 cT1aN0M0 浸润性肺腺癌的影响ChiCTR2100051127横向课题952
招募中
2 期
评价帕博利珠单抗联合化疗（顺铂或卡铂+白蛋白结合型紫杉醇） 一线治疗复发转移性鼻腔鼻窦鳞状细胞癌患者的前瞻性临床研究ChiCTR220005734320
Unknown
不适用
经皮 / 支气管镜下微波消融术与胸腔镜切除术治疗肺结节的临床效果与安全性比较的临床研究ChiCTR2000032414科研经费68
Unknown
不适用
经支气管纵膈冷冻活检对于纵膈占位的诊断价值临床研究ChiCTR1900025050科室自选