ChiCTR2400080047尚未招募1 期
高三尖杉酯碱联合维奈克拉治疗老年急性髓系白血病及高危骨髓增生异常综合征的疗效及安全性：前瞻性多中心临床研究
自筹12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 缓解率（CR+CRi）
研究概览
简要总结
探索高三尖杉酯碱联合维奈克拉治疗老年 AML 及高危 MDS 的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 根据 WHO 标准明确诊断 AML 患者或高危 MDS 患者
- •2: 年龄≥60 岁
- •3: ECOG 体力状态评分为≤3 分
- •4: 无严重的合并症，如肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭
- •5: 必需能够理解试验方案、遵从医嘱用药并签署知情同意书
排除标准
- •有以下任何一条标准的患者不能入选这项研究：
- •1: 正在接受任何一种化疗方案或靶向药物治疗者
- •2: 过去 4 周内进行过大的外科手术（不包括诊断性的外科操作）
- •3: 有中枢神经系统疾病的证据
- •4: 活动性传染性疾病，如 HBV、HCV、结核等
- •5: 严重的、可能限制患者参加此次试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心肌梗塞、肝肾功能不全等）
- •6: 正在参加其它临床试验或 3 个月内参加过其它药物临床试验者
- •7: 对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或禁忌
- •8: 不能够理解试验方案、遵从医嘱用药或拒绝签署知情同意书
- •9: 研究者认为不适合采用此方案治疗的患者
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
缓解率（CR+CRi）
次要结局
- 用药安全性
研究者
研究点 (12)
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