ChiCTR2200056676进行中（未招募）不适用
低剂量维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷、高三尖杉酯碱治疗新诊断 60 岁以上或不适合强烈化疗的急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征 EB-2 的多中心、前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总反应率
研究概览
简要总结
研究低剂量维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷、高三尖杉酯碱治疗新诊断 60 岁以上或不适合强烈化疗的急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征 EB-2 的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 WHO 诊断标准的新诊断 AML 和 MDS EB-2；
- •3.有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。
排除标准
- •1.急性早幼粒细胞白血病；
- •2.合并有危及生命或影响治疗的并发症；
- •3.合并其他恶性肿瘤需要治疗者；
- •4.中枢神经系统白血病浸润；
- •5.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者；
- •6.患者合并有不适合本研究的任何异常（由研究者决定）。
研究组 & 干预措施
实验组
低剂量维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷、高三尖杉酯碱
结局指标
主要结局
总反应率
总生存
次要结局
- 起效时间
- 复发率
- 死亡率
- 不良事件
- 治疗相关死亡
研究者
研究点 (1)
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