ChiCTR2100049431尚未招募2 期
粪菌移植在晚期肿瘤治疗中的应用
公司+患者1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年8月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
主要目的：评价粪菌移植联治疗肿瘤患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床经组织学和细胞学确诊为晚期中晚期的患者；
- •2.预期寿命至少达 12 周；
- •4.肿瘤科医生判断可以进行 FMT 治疗的患者；
- •5.男女不限。年龄 18-80 岁；
- •6.卡氏体能状态评分≥70；
- •7.无 3 级高血压，无冠心病,呼吸系统等的疾病，良好的肝功能（总胆红素（T.BIL） <75ΜMOL/L，直接胆红素（D.BIL）<39ΜMOL/ L 和 CHILD-PUGH 评分 A 或 B）；
- •8.试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.合并肠道外器官的感染，如肺炎、腹膜炎、胸膜腔脓肿病需要使用抗菌药物治疗；
- •2.患者合并有活动性感染 ( HAV、HBV、HCV、HIV、梅毒、结核感染 )；
- •3.严重心肺、肝、肾功能不全者；
- •4.严重贫血(Hb<6gdl/g)、多发淋巴结肿大、白细胞减少等；
- •5.孕妇或有妊娠计划的患者；
- •6.其它排除项目在门诊依据研究方案详细排查。
研究组 & 干预措施
肝癌组
结肠癌组
胃癌组
胰腺癌组
肺癌组
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存期
总生存期
血清白蛋白
安全性
次要结局
- 16s 肠道菌群健康评估
- 免疫功能评估
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
粪菌移植治疗对进展期消化道肿瘤的临床疗效研究消化道肿瘤ChiCTR2100046768自筹
Unknown
不适用
请填写干预措施英文全称。 粪菌移植在晚期胃癌和肺癌一线维持治疗中的探索性研究ChiCTR2100054928自筹50
Unknown
不适用
粪菌移植治疗肿瘤恶液质单中心探索性随机对照研究ChiCTR2000035014自筹40
Unknown
不适用
探究粪菌移植联合治疗对难治性转移性结直肠癌患者优效性及安全性的影响：一项前瞻性、随机、对照临床研究ChiCTR2500106483自筹
Unknown
不适用
粪菌移植联合肝动脉介入化疗栓塞术在晚期肝癌中的临床疗效研究ChiCTR2000034100自筹经费40