ChiCTR2300068256Not yet recruiting诊断试验新技术临床试验
基于心理生理多模态信息对重症患者谵妄早期识别与干预技术研究
院内基金1 site in 1 countryStarted: December 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 谵妄
Study Overview
Brief Summary
基于 ICU 重症患者生命体征变化，炎症指标等，通过对 fMRI、脑电、语音等临床多模态生物、心理信息的分析、融合、建模，研究多模态信息的复杂结构及关联性，探索 ICU 重症患者谵妄发生率及谵妄心理、生理表象与谵妄的相关危险因素，为谵妄发生机制提供量化的分析方法和手段，提出适用于谵妄早期诊断的主客观指标体系，并在此基础上研发谵妄早期诊断治疗干预系统。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •ICU 年龄大于或等于 18 周岁患者。
Exclusion Criteria
- •1.深度镇静及昏迷患者，RASS＜-3 分及 GCS＜8 分；
- •2.入科前存在认知衰退状况（例如痴呆、阿尔茨海默病，帕金森病）；
- •3.存在视觉或听觉障碍；
- •4.濒临死亡且预计无法存活 48 小时，或预计 ICU 停留时间少于 48 小时。
Arms & Interventions
Case series
Outcomes
Primary Outcomes
谵妄
Time Frame: 早晚测量
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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