ChiCTR2500099484招募中Unknown
加速经颅磁刺激治疗改善多系统萎缩-小脑型患者共济失调的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 共济失调评估和评级量表
研究概览
简要总结
本项目以多系统萎缩-小脑型（Multiple System Atrophy-cerebellar type，MSA-C）患者为研究对象，应用加速经颅磁刺激技术，通过增大样本量进一步对治疗 MSA-C 方案进行临床疗效的评估；通过多模态 MRI 探究加速经颅磁刺激技术改善 MSA-C 型患者共济失调的神经网络机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对病人、医生、量表评估者、资料分析者使用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.以多系统萎缩诊断标准中国专家共识（2022）中符合临床确诊的、临床很可能的多系统萎缩-小脑型（MSA-C）患者；
- •2.无其他神经退行性疾病；
- •3.年龄 45-75 岁，男女不限；
- •4.同意参加研究并签署知情同意书；
- •5.能全程配合治疗和 2 个月随访者。
排除标准
- •1.有严重内科疾病、有精神疾病、无法律行为能力或限制法律行为能力者；
- •2.相关检验及检查发现有明显异常者(如血生化检查或心电图异常等)；
- •3.头颅内有金属异物、心脏起搏器、心脏支架、耳蜗植入物者；
- •4.颅内感染、脑出血急性期、颅内压明显增高者；
- •5.有癫痫病史及癫痫家族史患者、目前使用安非他酮或其他可能增加 TMS 诱发癫痫发作风险的药物者；
- •6.有严重听、视力障碍，不能配合检查者；
- •7.体内有起搏器，动脉瘤夹，人工心脏瓣膜，耳植入体，金属碎片；眼睛，皮肤或体内有异物等 MRI 扫描禁忌症。
研究组 & 干预措施
假刺激组
真刺激组
结局指标
主要结局
共济失调评估和评级量表
时间窗: 基线期、治疗后（2 周）
次要结局
- 共济失调量表(基线期、随访（6 周、10 周）)
- 脑网络(基线期、治疗后（2 周）)
研究者
研究点 (1)
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