ChiCTR1800020133进行中(未招募)治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激在脊髓小脑共济失调 3 型中疗效的前瞻随机对照研究
国家自然科学基金项目(U1505222)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年12月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICARS 国际合作共济失调量表
研究概览
简要总结
应用重复经颅磁刺激治疗 SCA3 患者共济失调
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参试者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、经临床症状和基因检测确诊为 SCA3 的患者;
- •2、年龄为 20-80 岁;
- •3、患者或其家属对本研究知情同意并签署相关文件。
排除标准
- •1、患者伴随有癫痫发作症状;
- •2、过往有癫痫发作或惊厥;
- •3、长期服用精神类药物的患者;
- •4、患者有痴呆(MMSE 小于 25 分)或有任何不稳定的疾病;
- •6、有头部损伤或神经外科干预病史;
- •7、头部有任何金属异物(口腔外部);
- •8、眼睛中有任何金属异物或其他植入式电子装置、神经刺激产品、手术夹子等(肩膀水平以上)或任何医用泵;
- •9、频繁或严重的头痛史;
- •13、有滥用药物或酗酒史。
- •14、或者没有使用可靠的避孕方式
- •15、参与当前临床研究。
研究组 & 干预措施
2
重复经颅磁刺激
1
假刺激
结局指标
主要结局
ICARS 国际合作共济失调量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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