ChiCTR1900026209Active, not recruitingEarly Phase 1
应用新型便潜血检测系统的结直肠癌初筛方案研究
天津市科学技术委员会-科技重大专项与工程-慢性病防治科技重大专项2 sites in 1 countryStarted: May 1, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 粪便潜血
Study Overview
Brief Summary
通过临床试验的设定，将新的便潜血检测系统与传统便潜血产品在性能以及操作等方面进行比对，以肠镜检查作为金标准，比较两种检测方法用于人群结直肠癌筛查的阳性预测值和肿瘤检出率，证实新的便潜血检测系统用于结直肠癌初筛结果的准确性及筛查方式的便捷性，能使受检人群更容易接受。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •选择筛查过程中发现的问卷高危人群，高危人群评价标准：
- •1、年龄在 40-80 周岁之间（4 分）；
- •2、性别：男性（2 分）；
- •3、本人癌症病史（6 分）；
- •4、一级亲属大肠癌病史（6 分）；
- •5、本人肠道息肉病史（6 分）；
- •9、粘液血便（1 分）；
- •10、胆囊切除术病史（1 分）；
- •评分大于等于 10 分为高危人群。
Exclusion Criteria
- •不能耐受肠道准备或结肠镜检查者。
Outcomes
Primary Outcomes
粪便潜血
结肠镜检结果
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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