头孢曲松治疗中国晚发型新生儿败血症的随机对照研究

晚发型新生儿败血症（LONS）是指出生后 72h 后发生的感染，是导致新生儿发病和死亡的重要原因之一。在我国，LOS 最常见的临床分离革兰阳性（gram positive，G+）菌为凝固酶阴性葡萄球菌（CONS，主要是表皮葡萄球菌）和金黄色葡萄球菌，常见的革兰阴性（gram negative，G-）菌为肺炎克雷伯和大肠埃希菌，其次还有铜绿假单胞菌。在血培养和其他非特异性检查结果出来前以及血培养阴性时，经验性选用针对 G+菌、G-菌广谱抗菌药物或药物组合。我国专家共识推荐第三代头孢菌素作为一线抗菌药物之一。头孢曲松是第三代头孢菌素的一种，对敏感的 G+菌、G-菌感染具有广谱抗菌活性，临床上已用来经验性治疗 LONS。研究前期已经建立了群体药代动力学（PPK）模型，并且通过剂量模拟，发现：在不改变每日给药剂量的前提下，40 mg/kg q12h 模型治疗方案的 fT＞MIC 达标比例显著高于 80 mg/kg qd 的常规治疗方案。因此，本研究拟通过 RCT 研究比较头孢曲松模型治疗方案和常规治疗方案治疗 LONS 有效性、安全性以及 70%fT＞MIC 达标比例，为优化 LONS 的治疗提供理论依据。