ChiCTR2100053932尚未招募早期 1 期
清醒俯卧位通在重症肺炎治疗中的应用
中山医院临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
主要目的：在重症肺炎患者中，探讨与常规治疗（无俯卧位通气）相比，联合清醒俯卧位通气治疗对临床预后及氧合指数的影响，以及评估实施过程中的安全性问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合“重症肺炎”的诊断标准；
- •2.年龄 18～85 岁；
- •4.神志清楚，有自主言语表达能力；
- •5.正在接受包括鼻导管吸氧、面罩吸氧、经鼻高流量吸氧或者无创呼吸机辅助通气的患者；
- •6.100mmHg < 氧合指数(PaO2/FiO2) < 250mmHg；
- •7.自愿参加此项研究，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •有俯卧位通气禁忌证，如严重的腹内高压、多发性创伤伴不稳定骨折、严重血流动力学不稳定以及确诊静脉血栓栓塞症，且抗凝治疗不足 2 天等；
- •研究者认为不适宜作为研究对象的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
俯卧位通气治疗
对照组
无俯卧位通气
结局指标
主要结局
28 天死亡率
次要结局
- 气管插管率
- 住院时间
- 氧合指数改善率
研究者
研究点 (1)
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