ChiCTR2200063017进行中（未招募）早期 1 期
机器人辅助腹腔镜手术中过度通气对术后谵妄发生的影响及机制的研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年8月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
研究是否过度通气在机器人辅助腹腔镜手术中对术后谵妄发生的影响及机制的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上需进行机器人辅助腹腔镜手术的成人患者。
排除标准
- •术中更换麻醉方式：改用吸入麻醉或静吸复合麻醉；
- •出现严重皮下气肿，或呼气末二氧化碳显著异常；
- •更换手术方式：术中转开腹或常规腹腔镜手术；
- •术前存在谵妄、无法充分参与谵妄筛查的患者，包括盲人、聋人、文盲或沟通障碍的患者、有术中知晓史的患者、3 天内行二次计划手术的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
机械通气参数
2 组
机械通气参数
结局指标
主要结局
术后谵妄
时间窗: 术后第一天、术后第二天、术后第三天
术前认知功能状态
时间窗: 术前一天
次要结局
- 血气指标(术中特定时间点)
- 肺功能改变(手术前一天、术后第一天、术后第二天、术后第三天的清晨)
- 术后发热(术后第一天、术后第二天、术后第三天的清晨)
- 呼气末二氧化碳(麻醉过程中)
- 平均动脉压(术中特定时间点)
- 动脉血氧饱和度(术中特定时间点)
- 心率(术中特定时间点)
研究者
研究点 (1)
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