ChiCTR2100042882进行中（未招募）不适用
慕之勇医师：请联系我们上传伦理审批文件（您目前在该位置上传的是知情同意书模板） TIPS 术对肝硬化门脉高压性胃病患者胃内菌群影响的临床研究
陆军军医大学科技创新能力提升专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃内菌群
研究概览
简要总结
探讨 TIPS 对肝硬化门脉高压性胃病患者胃内菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁到 80 岁，性别不限；
- •经临床、实验室、影像学或病理标准诊断的肝硬化且拟首次行 TIPS 术的患者；
- •同意接受以下检查的患者：①血液学检查；②胃镜检查及胃黏膜活检（胃底、胃体、胃窦部）；③超声检查;
- •能够按时接受复诊及随访检查；
- •愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •不愿接受胃镜检查或存在胃镜检查禁忌；
- •术前 1 个月内服用 PPI、抗生素、益生菌及益生元等；
- •既往接受外科门体分流或断流术；
- •有肝、胃外科手术史；
- •主观不愿意继续完成临床研究；
- •严重大器官功能衰竭（心、肺、肾等）、严重感染及非肝脏恶性肿瘤；
- •研究者认为不适于参与的任何医学或非医学状况。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
胃内菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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