ChiCTR2100052690Active, not recruitingNot Applicable
吲哚美辛治疗 Gitelman 综合征的临床研究
北京市自然科学基金(L202035)2 sites in 1 country18 target enrollmentStarted: November 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 18
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 血钾
Study Overview
Brief Summary
主要目的：根据 PGEM 水平开展吲哚美辛在治疗 GS 的临床研究，评估其疗效及安全性，将为完善 GS 的精准化治疗方案提供有力证据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.血钾维持≥2.5mmol/L 且<3.5mmol/L；
- •2.24 小时尿液中前列腺素代谢物水平升高；
- •3.入组前 6 周内针对 GS 仅有补钾补镁治疗，未使用螺内酯、NSAIDs、阿米洛利、ACEI/ARB 等可能影响血钾水平的药物；
- •4.同意参加研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.合并中重度肾功能不全、eGFR＜60ml/min/1.73m2；
- •2.合并中重度肝功能不全，ALT 或 TBil 高于正常值高限 2 倍以上；
- •3.合并活动性 / 复发性溃疡病、活动性 / 复发性胃肠道出血病史；
- •4.合并再生障碍性贫血、白细胞减少、血小板减少等病史；
- •6.合并心肌梗死、心力衰竭、脑卒中病史；
- •7.合并癫痫、帕金森病、精神疾病病史；
- •8.对非甾体类抗炎药过敏史；
Arms & Interventions
试验组
吲哚美辛 50mg-75mg 每日一次口服
Outcomes
Primary Outcomes
血钾
不良反应
Secondary Outcomes
- 血镁
Investigators
Study Sites (2)
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