ChiCTR2400093788尚未招募早期 1 期
供者 NGS 测序基因突变对造血干细胞移植受者移植并发症影响的前瞻性研究
国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项（项目编号：2022YFA1103304）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GvHD 发生率及严重程度
研究概览
简要总结
为了探索供者 NGS 测序突变对血液肿瘤患者接受 HSCT 后 GvHD 等移植并发症发生的影响，本研究基于我中心移植前供者 NGS 测序筛查数据，通过收集测序突变数据，分析供者基因突变对 HSCT 后受者移植并发症的潜在影响。为根据供者 NGS 测序突变结果调整移植方案，规避移植后不良结局发生，减少移植并发症对患者预后的影响提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •造血干细胞移植供者入组标准：（1）造血干细胞移植供者自愿参与本研究，并签署知情同意书；（2）于我中心进行造血干细胞捐献前行供者 NGS 基因测序筛查，供者 NGS 基因测序筛查报告可获得；（3）接受该供者造血干细胞的血液肿瘤患者于我中心行造血干细胞移植术，存活并可进行长期随访；（4）造血干细胞移植供者年龄、性别不限；（5）造血干细胞移植供者相关信息可通过医院病例系统获得。
- •造血干细胞移植受者入组标准：（1）患者自愿参与本研究，并签署知情同意书；（2）于我中心行造血干细胞移植前供者 NGS 基因测序筛查的血液肿瘤患者，供者 NGS 基因测序筛查报告可获得；（3）血液肿瘤患者年龄、性别、疾病类型不限；（4）血液肿瘤患者移植相关信息可通过医院病例系统获得。
排除标准
- •造血干细胞移植供者排除标准：（1）造血干细胞移植供者患有精神类疾病，不适合参与本研究；（2）造血干细胞移植供者患有严重的高血压、糖尿病、冠心病等器质性疾病。
- •造血干细胞移植受者排除标准：（1）造血干细胞移植受者合并其他肿瘤；（2）造血干细胞移植受者合并严重高血压、糖尿病、冠心病等器质性疾病；（3）造血干细胞移植受者患有精神疾病；（4）造血干细胞移植受者未继续于我院进行随访。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
GvHD 发生率及严重程度
造血重建时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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