ChiCTR2100052233已完成不适用
供者相关因素对体内非去 T 单倍体相合异基因造血干细胞移植结局的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 512 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 512
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
探究供者相关因素对基于 AT 预防 GVHD 方案的单倍体相合异基因造血干细胞移植移植结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书。
- •2.受试者年龄 8-65 岁。
- •3.患者无合适的 HLA 全相合同胞供者。
- •4.恶性血液系统疾病接受外周血干细胞来源的体内非去 T 细胞异基因单倍体相合造血干细胞移植的患者。
- •5.ECOG 体能状况评分 0~2 分。
- •6.接受清髓性预处理方案。
- •7.接受抗胸腺细胞球蛋白为基础的移植物抗宿主病预防方案。
排除标准
- •患者有合适的 HLA 全相合同胞供者；
- •合并严重肝肾功能（谷丙转氨酶>正常上限的 2.5 倍，血肌酐>正常上限的 1.5 倍），心肺功能不全的患者(心功能 NYHA III/IV，心脏射血分数<50%，重度阻塞性或限制性通气功能障碍)；
- •移植前诊断为再生障碍性贫血的患者；
- •接受减剂量预处理方案；
- •严重的中枢神经系统疾病或者精神疾病导致无法自主选择进入或退出临床试验。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
总体生存率
时间窗: 5 年
移植物抗宿主病发生率
时间窗: 5 年
次要结局
- 非复发死亡(5 年)
- 无疾病生存率(5 年)
- 复发率(5 年)
研究者
研究点 (1)
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