ChiCTR1900024489招募中4 期
对比聚乙二醇 4000 散（长松）、复方聚乙二醇电解质散（和爽）行结肠镜检查前肠道准备的效果及安全性
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道波士顿评分
研究概览
简要总结
聚乙二醇电解质散是国内应用最为普遍的肠道清洁剂，作为容积性泻剂，其通过大量排空消化液以清洗肠道，不影响肠道的吸收和分泌，因此不会导致水电解质平衡紊乱.目前国内普遍使用的和爽为在聚乙二醇中加入硫酸钠、碳酸氢钠、氯化钾、氯化钠等电解质用于肠道准备，但因含磷酸钠及氯化钾，且磷酸钠含有特殊气味，患者易出现恶心、呕吐等不良反应。与和爽相比，长松则不包含仍何电解质溶液，口感及患者耐受性较和爽明显增加，达到同样肠道清洁效果所需医疗费用更低。且相关文献报道使用去电解质 PEG 制剂行肠道准备，不但效果显著，安全型高，且口感更好，更好的提高了患者的依从性。目前国内尽管已有很多研究提出多种方式改善肠道准备质量, 但多受各种因素和条件所限, 或难以广泛应用或提升效果有限, 仍有部分患者肠道准备不满意.何种最为快捷、安全、有效, 国内外专家尚未形成统一共识.本课题通过比较上述两种肠道准备方法的优劣, 进而为患者选择一种安全、有效、耐受性更高的肠道准备方法提供参考意见, 具有一定的临床指导意义.
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄位于 18 岁至 75 岁于重庆医科大学附属第一医院行结肠镜检查的患者，签署结肠镜检查同意书并对本次研究知情同意。
排除标准
- •1）消化道梗阻或穿孔；
- •2）严重的急性肠道感染,；
- •5）对其中的药物成分过敏；
- •6）无法自主吞咽 (此种情况下鼻饲胃管可能有用)；
- •10）检查前 1 周内服用其他泻药者；
- •11）严重的心脏、肺、肝脏、肾脏、代谢性疾病及电解质紊乱；
- •12）目前正在参加其它的临床研究。
研究组 & 干预措施
A 组（和爽）
和爽
B 组（长松）
长松
结局指标
主要结局
肠道波士顿评分
时间窗: 肠镜检查时或检查后
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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