ChiCTR2300072000尚未招募不适用
轻度创伤性脑损伤后认知功能障碍与肠道菌群的相关性研究
国家自然科学基金重点项目（U22A20334）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE 评分
研究概览
简要总结
探索轻度创伤性脑损伤（mTBI）后认知功能障碍与肠道菌群的相关性，以期以肠道菌群为识别、干预靶点，实现 mTBI 后认知功能障碍患者精准的症状管理，促进患者安全、舒适、快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 巢式病例-对照研究
- 盲法
- 对受试者、数据录入人员和统计分析人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①入院确诊为轻度创伤性脑损伤（GCS：13-15）；②受伤 72 个小时内入院；③选择药物保守治疗，无输血史；④无其他部位严重创伤，无重要器官严重功能不全；⑤既往无精神及神经性疾病，无酗酒及药物滥用史，无严重躯体疾患；⑥语言理解能力正常；⑦体力，视力，听力足以配合完成检查及测试。
排除标准
- •①存在恶性心律失常的患者；②存在恶性肿瘤的患者；③在留取粪便样品的近 3 个月内服用过抗生素、类固醇等激素、中草药制剂（包括口服，肌肉注射或静脉注射）、微生态制剂或其他影响肠道菌群药物或制剂的患者；④入院后 4-8 天无法获取粪便标本者；⑤排除肠道疾病和腹泻患者。
研究组 & 干预措施
认知功能障碍组
非认知功能障碍组（对照组）
结局指标
主要结局
MMSE 评分
MOCA 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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