ChiCTR2200057261尚未招募早期 1 期
硬膜外镇痛分娩对新生儿早期肠道菌群的影响
第十五批科技发展计划医疗器械与新医药（临床试验）项目（SLT201909）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群测序
研究概览
简要总结
通过 16S rRNA 基因多样性测序及相关分析观察硬膜外镇痛会否影响胎儿娩出后肠道菌群的细菌差异性及母婴间肠道菌群的相关性，以进一步明确研究硬膜外镇痛对婴儿肠道菌群的重要意义，并为后期的机制研究提供依据和方向。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •孕妇年龄 25-35 岁；
- •自然受孕，单胎，37 周≤孕周<42 周；
- •自然分娩；出生体重为 2500-4000g；
- •标本收集前 3 个月未使用过抗生素、未服用微生态制品；
- •产前、产时无感染征象或潜在感染因素；
排除标准
- •局麻药及舒芬太尼过敏；
- •孕前患慢性基础疾病(包括糖尿病、免疫系统疾病、慢性传染性疾病、消系统疾病等)；
- •拒绝交流或已存在焦虑、抑郁者。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
肠道菌群测序
时间窗: 分娩后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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