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临床试验/ChiCTR2100044136
ChiCTR2100044136进行中(未招募)4 期

27G 玻璃体切除术对眼表情况影响的分析

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2021年3月11日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
170
试验地点
1
主要终点
视力

研究概览

简要总结

考察 27G 玻璃体切除术对眼表情况的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄: ≥18 岁;
  • 3.需要行 27G 玻璃体切除术治疗;
  • 4.能确保术前、术后能进行眼表分析、lipiview 检查;

排除标准

  • 2.合并系统性免疫疾病者;
  • 3.有活动性眼部感染者;
  • 4.三个月内有眼部手术者;
  • 5.本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验;
  • 6.本试验开始前 3 月内曾应用过本药物或其他干眼药物;
  • 7.已知对海露或丽爱思有不良反应者;
  • 8.先前患有高眼压或明确诊断的青光眼(包括激素性青光眼);
  • 9.怀孕或哺乳期的妇女;
  • 10.可疑或明确眼周围有感染性病变者(单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、细菌感染、真菌感染等);
  • 11.既往眼部有先天异常者;
  • 12.既往眼部有外伤史者;
  • 13.既往有严重影响视力眼病者;

研究组 & 干预措施

3

非干预

1

海露

2

丽爱思

结局指标

主要结局

视力

非侵入性眼表综合分析仪

眼表面干涉仪

泪液分泌试验

眼表疾病指数

次要结局

  • 眼压

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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