ChiCTR2400079346进行中（未招募）1 期
基于生命体征无扰监测技术的老年共病患者不良心血管事件评估方法：一项多中心临床试验
国家老年疾病临床医学研究中心3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 心力衰竭恶化
研究概览
简要总结
本项目设计多中心临床研究，旨在评估生命体征无扰监测技术在老年共病患者不良心血管事件中早期识别、预警心衰恶化的效果，及时调整临床防治策略，有效预防相关并发症，从而逐步提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥65 岁且≤85 岁；
- •②2023.06.01 至 2024.12.31 就诊于南部战区总医院及合作医院；
- •③患有冠心病合并以下一种以上慢性疾病的患者（包括糖尿病、肾功能不全、卒中、高脂血症、高尿酸血症）；
- •④按照《2021ESC 急慢性心力衰竭诊断与管理》既往明确诊断心力衰竭≥1 次；
- •⑤NYHA 心功能分级Ⅱ~III 级；
排除标准
- •①罹患严重心脑血管疾病：未控制的急性冠状动脉综合征；急性心力衰竭；心源性休克；中-重度主动脉瓣狭窄、降主动脉瘤；急性主动脉夹层；急性心肌炎、心包炎或心内膜炎；梗阻性肥厚型心肌病；严重的肺动脉高压；急性下肢深静脉、肌间静脉血栓；高血压急症；
- •②有症状或血液动力学不稳定的心律失常，如频发的短阵室性心动过速、持续性室性心动过速等；严重的缓慢性心律失常，如高度及以上房室传导阻滞（起搏器置入患者除外）；
- •③急性肺栓塞及肺梗死；急性呼吸衰竭；未控制的哮喘；静息外周血氧饱和度<85%；
- •④精神异常，不能配合者；
- •⑥预期寿命少于 3 个月或正在参加其它临床研究。
研究组 & 干预措施
无扰监测组
常规监测组
结局指标
主要结局
心力衰竭恶化
次要结局
- BNP 较基线水平变化值
- 6min 步行试验
- 心力衰竭生活质量评分
- NYHA 心功能分级
- 全因死亡率
- 心血管原因死亡
- 心肌梗死
- 缺血性卒中
- 严重心律失常
- 心血管事件再住院率
- 患者自我报告结局
研究者
研究点 (3)
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