ChiCTR2400089041尚未招募不适用
胚胎培养液核酸含量与胚胎质量关系研究
深圳市“医疗卫生三名工程”项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胚胎培养液核酸浓度
研究概览
简要总结
本课题旨在通过此观察性临床研究，分析胚胎培养液核酸浓度与胚胎染色体整倍性及临床妊娠结局的相关性，探索根据胚胎培养液核酸浓度预测妊娠结局的可行性，为辅助生殖提供快速无创的 PGT-A 辅助方案，避免传统 PGT-A 检测结果作为单一因素筛选胚胎的局限，为生殖领域医疗工作者和政策制定者提供可信且有效的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.北京大学深圳医院生殖中心胚胎植入前遗传学筛查适应症人群。
- •2.助孕夫妇中女方年龄 20-40 岁。
- •3.经患者充分知情同意后愿意捐赠废弃胚胎培养液进行检测对比并跟踪临床结局；
排除标准
- •1.存在影响妊娠结局相关疾病：生殖道畸形、未治疗的输卵管积水、未治疗的宫腔感染、宫腔粘连、子宫内膜炎、子宫肌瘤（直径＞4cm）、盆腹腔良性肿瘤（直径＞4cm）、子宫内膜厚度＜8mm，垂体肿瘤及各组织器官的恶性肿瘤者。
- •2.存在未纠正的高泌乳素血症、甲状腺疾病、肾上腺疾病。
- •3.其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
胚胎培养液核酸浓度
时间窗: 胚胎培养至受精后第 5 天冷冻前
胚胎染色体核型
时间窗: 胚胎培养至受精后第 5 天冷冻前
临床妊娠率
次要结局
- 持续妊娠率
- 自然流产率
研究者
研究点 (1)
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