ChiCTR-TRC-14004901Active, not recruitingPhase 4
慢性肾脏疾病并发症治疗的研究
日本兴和制药有限公司1 site in 1 country106 target enrollmentStarted: July 5, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 106
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清钾
Study Overview
Brief Summary
观察不同剂量聚苯乙烯磺酸钙对血清钾的影响；并评估聚苯乙烯磺酸钙治疗的安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
Inclusion Criteria
- •1、年龄在 18-65 岁；性别不限；
- •2、CKD 3-5 期非透析患者；
- •3、血清钾浓度在 5.0～6.0mmol/L；
Exclusion Criteria
- •1、伴有严重心律失常的患者；或心电图提示高尖 T 波的患者；
- •2、高钙血症患者（钙离子浓度高于 2.5mmol/L）；
- •3、严重代谢性酸中毒患者（碳酸氢根离子浓度/CO2 结合力低于 18 mmol/L 或低于 40%容积）；
- •4、易发生便秘的患者；
- •5、有肠道狭窄的患者；
- •6、有消化道溃疡的患者；
- •8、对聚苯乙烯磺酸钙或其它离子交换树脂药物过敏或不耐受；
- •9、因有精神疾病或其它原因（包括语言不通），不能很好配合研究的患者；
- •10、入组前三个月内参加其它药物临床试验的病人或正在参加其它新药临床研究的患者；
- •11、研究者判定不适合参加本研究者；
- •12、妊娠试验阳性的育龄期妇女。
Arms & Interventions
A
聚苯乙烯磺酸钙(15g/d)
B
聚苯乙烯磺酸钙 (30g/d)
Outcomes
Primary Outcomes
血清钾
Secondary Outcomes
- 血清钠
- 血清镁
- 血清钙
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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