ChiCTR2200062926尚未招募4 期
巴雷特食管内镜检查中基于探头的共聚焦激光显微内镜引导的靶向活检与随机活检的准确性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- pCLE 下靶向活检病理结果与随机活检病理结果的符合率
研究概览
简要总结
验证巴雷特食管内镜检查中，使用基于探头的共聚焦激光显微内镜引导的靶向活检有较高的准确性，并能减少活检块数。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 周岁，性别不限；
- •既往经上消化道内窥镜和病理诊断确诊为 BE 者；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •既往已确诊为食管癌者；
- •既往接受过 BE 内镜下治疗或 BE 手术治疗者；
- •严重心脏疾病或严重呼吸道疾病者；
- •怀疑有休克、腹膜炎、食道、胃肠穿孔者；
- •腐蚀性食道损伤急性期；
- •急性重症咽喉部疾病者；
- •有明显的胸腹主动脉瘤的患者；
- •脑血管病变急性期的患者；
- •正在或者有服用凝血障碍药剂史、严重贫血者（血常规血红蛋白＜50g/L）；
- •不能耐受全身静脉麻醉下上消化道内窥镜检查者；
- •精神疾病患者不能配合检查；
- •30 天内参加过其他临床试验者；
- •研究者认为其它不适宜参加本研究者。
结局指标
主要结局
pCLE 下靶向活检病理结果与随机活检病理结果的符合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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