ChiCTR2000039716进行中(未招募)早期 1 期
基于多模态磁共振成像的颈性眩晕毫针速刺法作用机制研究
连云港市卫生健康委员会科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多模态功能磁共振
研究概览
简要总结
1.明确颈性眩晕发病的影响因素及疾病分布特点; 2.形成颈性眩晕的毫针速刺临床诊疗方案,建立基于多普勒超声的颈性眩晕临床疗效评价体系; 3.探讨毫针速刺改善颈性眩晕的外周及中枢效应机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合颈性眩晕诊断标准;
- •2.年龄在 18~70 岁之间,男女不限;
- •3.病情稳定,可以配合完成多普勒超声检查;
- •4.近一周内未接受其他相关的治疗者;
- •5.依从性好,自愿参加临床试验并积极配合,同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.正处于妊娠期或哺乳期的妇女;
- •2.合并有心脑血管疾病、自身免疫性疾病、肝肾功能不全、或精神病、血液系统等疾病及严重感染的患者;
- •3.既往有晕针历史或较难耐受针刺疼痛感者;
- •4.合并有急性颈椎间盘损伤,颈部骨折、脱位、肿瘤和感染等情况;
- •5.平片显示颈椎结构生理性异常者,如椎弓根缺失或横突过长等;
研究组 & 干预措施
针刺组
毫针速刺治疗
假针刺组
安慰针刺
药物对照组
对照药物口服
结局指标
主要结局
多模态功能磁共振
彩色多普勒超声
次要结局
- 眩晕症状量表
- 改良颈性眩晕症状与功能评估量表
- 眩晕残障程度评定量表
研究者
研究点 (1)
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