ChiCTR2100049928已完成早期 1 期
髓核摘除术+自体髓核细胞移植治疗腰椎间盘突出症的临床研究
国家自然科学基金（81772399）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2012年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
通过临床对照研究探索腰椎间盘摘除术联合自体间盘细胞移植治疗腰椎间盘突出症的一种新的联合治疗方法；明确自体间盘细胞移植治疗椎间盘退行性变的临床适应证并对长期疗效进行功能及影像学定性及定量观察比较；建立一套新的标准化椎间盘突出症临床治疗流程及自体间盘细胞移植操作规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁；
- •2.单节段腰椎间盘突出症；
- •3.临床诊断腰痛和 / 或坐骨神经痛；
- •4.保守治疗至少 6 个月无效
排除标准
- •3.椎间盘严重退变包括骨赘形成、韧带骨化、节段不稳、脊柱滑脱、Modic 改变（2/3 级）；
- •5.体质指数 30kg/m2;
- •6.其它系统性疾病有可能影响手术及预后。
研究组 & 干预措施
观察组
椎间盘髓核摘除术联合自体椎间盘源性细胞移植
对照组
单纯髓核摘除术
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
残疾评分
生活质量评分
日本骨科协会评分
椎间盘高度指数
椎间盘灰度指数
次要结局
- 并发症发生率
- 椎间盘表观弥散系数
- 软骨终板缺损数
研究者
研究点 (1)
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