ChiCTR-DDD-17013526进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
快速现场评价联合经支气管超声导向鞘引导的经支气管肺活检术对肺外周病变诊断率及安全性观察的前瞻性研究
中南大学湘雅二医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断率
研究概览
简要总结
①探讨快速现场评价（玫瑰系统，ROSE）联合经支气管超声导向鞘引导的经支气管肺活检术(EBUS-GS-TBLB）对肺外周病变的诊断性、安全性分析； ②观察 ROSE 联合 EBUS-GS-TBLB 对肺外周病变诊断的有效率、相关并发症及减少的无谓组织钳取的情况； ③为 ROSE 联合 EBUS-GS-TBLB 对肺外周病变的安全性和诊断率的提高提供更多的循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）近期肺部 CT 发现不明原因 8mm≦肺外周病变≦3cm，首次行经支气管镜肺活检检查的患者。
- •（3）精通汉语，无沟通障碍，可顺利配合完成支气管镜检查。
排除标准
- •（1）患不能耐受经支气管镜肺活检患者；
- •（2）有行支气管镜相关禁忌证患者（参照 2008 版诊断性可弯曲支气管镜应用指南）；
- •（3）已知对进行支气管镜检所需药物过敏的患者（包括利多卡因、阿托品和苯并二氮类）；
- •（4）活检目标部位有明显肺大泡、支气管扩张者；
- •（5）有不能纠正的出血倾向或凝血功能障碍者，或需要持续服用抗凝药物者；
- •（6）有重度 COPD 或哮喘病史者；
- •（7）既往已经病理确诊患者。
结局指标
主要结局
诊断率
次要结局
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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