ChiCTR2100054047进行中（未招募）不适用
支气管阻断超声引导经皮穿刺肺活检术（BUS-PTNB）用于有创机械通气下重症肺病患者中有效性、安全性的单臂、多中心临床研究
四川大学华西医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2021年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 穿刺成功率
研究概览
简要总结
- 主要目的：探索球囊阻断支气管在重症有创机械通气患者经皮肺穿刺活检中的有效性和安全性；
- 次要目的：比较组织和下呼吸道标本的病原学检测结果差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，且＜80 岁；
- •2.气管插管机械通气的患者；
- •3.影像学提示双肺外带胸膜下有明显病变（包括但不限于实变、斑片、结节、团块、空洞等）或不明原因的弥漫性间质性肺疾病患者；
- •4.常规检查未发现肺部病因或病原学依据，或已有临床资料无法解释患者肺部病情进展。
排除标准
- •1.患者或家属拒绝参与；
- •2.最佳优化机械通气下血氧分压＜60mmHg；
- •3.血小板＜50×10^9/L，或 INR＞1.5，或 FIB＜1 g/L；
- •5.临床医生认为不能穿刺的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
球囊阻断支气管在重症有创机械通气患者经皮肺穿刺活检
结局指标
主要结局
穿刺成功率
操作相关并发症的发生率
次要结局
- 穿刺标本结果阳性率
- 病原学检测结果
- 有创机械通气时间
- ICU 住院时间
- ICU 病死率
研究者
研究点 (3)
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