ChiCTR2100051828尚未招募不适用
聚焦超声治疗宫颈上皮内瘤变的疗效及对免疫微环境的影响
重庆市卫生计生委医学科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫颈细胞学
研究概览
简要总结
分析聚焦超声（FUS）治疗宫颈上皮内瘤变的疗效及安全性，探索聚焦超声治疗对宫颈及阴道免疫微环境的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，≤60 岁的女性；
- •2.病理诊断为宫颈上皮内瘤变；
- •3.自愿接受宫颈 FUS 治疗；
- •4.自愿参加此次临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •2.既往进行过宫颈物理治疗或锥切；
- •3.严重心、肝、肾脏及其他慢性疾病；
- •4.妊娠、哺乳期或月经期；
- •5.合并生殖器急性或亚急性炎症。
研究组 & 干预措施
连续入组
进行聚焦超声治疗
结局指标
主要结局
宫颈细胞学
时间窗: 术前及术后
阴道镜检查
时间窗: 术前及术后
次要结局
- 人乳头瘤病毒 DNA 检测(术前及术后)
研究者
研究点 (1)
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